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商品
詳細
約cmバストウエストヒップ
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S8063-
M8366-
L8770-
XL9073-
XXL9376-
XXXL9780-
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※指定可能箇所:バスト、ウエスト、ヒップ、肩広さ、着丈

※着丈は脇から裾まで。
※多少の個体差があります。
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事項


※モデル画像で使用しているアクセサリー等は商品に含まれませんのでご注意下さい。

◆カラー名称は、商品識別用の名称で実際の色を表すものではございません。

●入荷・生産時期によっては、商品の色味、刺繍の形やデザイン、コサージュの色・形など多少異なる場合もございます。また、繊細な部分はほつれやすいので、ご購入の際はあらかじめご了承下さい。
●ラメが付いている商品は、性質上ラメが取れやすくなっております。ご購入の際はあらかじめご了承下さい。
●多少の破れ、引っ掻き傷があります。
●縫製ずれが生じています。
●縫製皺があります。
●【糸ホツレ】【接着剤】【細かい汚れ】【輸送の際のシワ】などの点はご着用するのに問題がない許容範囲とさせて頂いております。
●お使いのお使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。●海外生産の為、記載寸法に対する数センチの誤差は正規品とさせて頂いております。参考サイズとしてご覧ください。
●生産時期により、スカートの長さに多少の違いが見られる場合があります。
●実際お届けする商品は、生地の裁断の仕方によって写真と柄の配置が異なります。予めごご了承ください。
●海外製品のため、縫製等が日本の基準に達してない場合がございます。着用自体には問題ございません。
●メーカーの製品更新により、予告なしで同じ商品がデザイン、色若干変わる場合がございます。また、突然の欠品等で商品の手配が遅れ、出来なくなる場合がございます、予めご了承下さい。

◆全ての商品は1点1点検品しておりますが、着用可能なわずかなキズや汚れ、匂いは不良品とはなりませんので予めご了承ください。明らかな不良が見つかったら、レビューの前に当店に連絡ください対応致します。

◆画像商品説明をご覧になり、ご理解の上ご購入いただけますようお願い致します。
上記などの理由により、破格値でのご提供になっております。そのため、申し訳ございませんが、返品交換は一切行っておりません。予め、ご了承いただいた上でお買い求めくださいませ。

■返品対応
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お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

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DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
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改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

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CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
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企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
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統計学セミナー
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今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策